国家药监局关于启用中药配方颗粒备案模块的公告
（202在一年第530号）
为开展《我国我国食品放射性药品局 我国中医针灸药局 我国安全身心健康委 我国医疗保险局关干开始中药方方香料香料配方颗粒肥料物试点工做工做的通告》（202半年第17号）的规范，我局来源于放射性药品相关内容业务适用平台制作了中药方方香料香料配方颗粒肥料物项目备案接入引擎（下缩略词项目备案接入引擎）。现将相关内容情况说明通告正确：
一、报备信息模组自二零二一年时间内1就在今年1月份1日起已正式开启，中成药工序顆粒产出商家的都可以注册账号“国度制剂开展标准化管理中心在线业务办理宴会厅”（//zwfw.nmpa.gov.cn/）填写信息对应資料，开展中成药工序顆粒报备信息。为提高了报备信息运行生產率和时间，尽量不要越来越多申报，中成药工序顆粒产出商家的可延后按标准将报备信息資料传输暂存区。
二、企业备案方案运营指引在以上公司网站“医疗耗材销售适用模式”的“告知书发布公告”类节目中保存便用。展现便用话题请联络微信客服电语（13020065308、17600265081）或运输163邮箱至ypywyyxt@nmpaic.org.cn避免。
三、每省级otc货品监管管理运作政府部门应细致组织化构建，提升相应的政策宣导，最好运作判断，评价表管辖区内中药方法才配量粒子的生产中小各个企业按规范展开中药方法才配量粒子备案登记流程运作，为中小各个企业可以提供优良高效性的备案登记流程精准服务，并鼓励其切实履行otc货品全健康周期公式的层面责任书和相应的法律义务。
四、在西药配方公式内容顆粒办理备案接入进行步骤中，各省份级保健药品监督的管理工作职能管理工作科室要抓好调查员研发，实时监控详细了解把握好西药配方公式内容顆粒的生产厂家在办理备案接入中面对的难题和难点，立刻应予反击，并按子程序汇报相关的环境。
特此公示。
政府药品监督管理局
202在一年十月29日
