根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、作出医疗otc医疗药品的推出许证拿着平均水平应基本原则《医疗otc医疗药品注测处理措施》等有关的指定，安装合理辅料需要修编阐明书（见辅料），于202半年11月21目前报省部级医疗otc医疗药品辅导处理行业备案信息。 修改东西包括医疗耗材价格标鉴的，应一同来修改；就产品阐明书及价格标鉴另一东西应与原获批东西不一。在登记备案网站哪日起种植的医疗耗材，不得已持续施用原医疗耗材就产品阐明书。医疗耗材销售经营自己所拥有人应在登记备案网站后9个月大内对已出厂合格证的医疗耗材就产品阐明书及价格标鉴责成换新。 二、医药面市许可证书取得人应由对新开不正常反馈会发生长效机制实施渗入探索，通过有郊很安全措施干好医药利用和很危险系数疑问的宣传方案训练，命令专业医师、职业医师或自身合理安排服药。 三、临床实践医士、职业医师予以详细阅读赏析上述信息内容消毒产品说书的修改信息内容，在挑选使用时，予以只能根据新修改说书做充分的的受惠/风险性深入分析。 四、患有用药量治疗前先当逐字逐句课外阅读制剂说书，便用处方药药的，应须严格遵指示用药量治疗。 五、地方级医疗耗材远程监控标准化管理单位应由加强监督行政管理位置内作出医疗耗材的医疗耗材出现可证持股人按要做根据解释书修改和tag标签、解释书更新运转，对违纪违规操作现象从严要严格查办。 特此公告信息。 附注：皮下注射用成长抑素使用手册书颁布要
国药品监督管理局
202半年6月22日
