根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、以上制剂的面市允许持有数每个人应基本原则《制剂注册账号管理系统系统技巧》等业内中规定，按此类附加请求修编说书（见附加），于2022年6月21之前报省部级制剂监督的管理系统职能管理系统系统单位部门备案网站。 修定游戏信息信息触及医药元素的，时应一齐展开修定；情况电子阐述书及元素另一游戏信息信息时应与原审批权游戏信息信息一直。在合同登记备案生效日起产出的医药，没法仍然选择原医药情况电子阐述书。医药开卖允许要有人时应在合同登记备案后9个月时间内对已原机的医药情况电子阐述书及元素应予以更換。 二、消毒产品发行经营持股人还是应该对添加了异常生理反应时有发生体制抓好深入的理论研究，运用有用方法办好消毒产品运用和安全管理性毛病的宣传广告训练，访谈提纲主任医师、职业医师或自身合情合理服药。 三、临床试验医士、药剂师可以认真仔细地看上述所说消毒产品解释书的修改内部，在确定用药治疗时，可以跟据新修改解释书参与积极主动的收益/危险 介绍。 四、病号药物治疗应先当细细读书医疗药品就电子说明书，选用处方单药的，应认真遵医属药物治疗。 五、市级处方药远程监控操作行政性部门须得鼓励行政性区城内出现处方药的处方药退市可证要有人按的要求最好响应使用解释怎么写书修改和标示、使用解释怎么写书撤换业务，对非法违反表现依法行政苛刻整治。 特此通知公告。 附注：针剂用产生抑素讲解书修定规定
部委药品监督管理局
202一年6月22日
