此次召回涉及的生产企业有：EUROSILICONE S.A.S.、Biomet Orthopedics 邦美骨科公司、马尼株式会社MANI,INC.、马尼株式会社マニー株式会社；其中马尼株式会社MANI,INC需召回两个品种。

　　3240只产品一级召回！

　　NO!

　　值得注意的是，此次一级召回产品可能存在高风险问题，据无锡丽可贸易有限公司报告由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于硅凝胶乳房假体可能与ALCL（非霍奇淋巴瘤）的高风险有关的问题。生产商EUROSILICONE S.A.S.对Mammary Implantable Paragel（注册证号：国械注进20163462629）主动召回。召回级别为一级。

　　此次召回的产品用于整形外科手术中隆乳和乳房重建，涉及在中国销售的数量有3个型号，数量共计3240只，请相关企业及时开启召回，并提醒外科医生注意ALCL疾病风险，要求他们关注相关文献。