1、进行衰落医疗扩产的停产 

202114月6日，部委市发改委中国官网更新《中国国民众中华共和国部委成长和体制改革委员会会引》（第92号），《行业机构调低评价表子索引（2021本）》（名字简称《行业子索引》）收获决议凭借，正试不予展示。 

落地发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，具体到医药领域，涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项；除此之外，《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。 

2、随着我国组成部分药物和奶茶化学原料药执行零消费税 

17年14月23日，国内出口进口税税则常务分委会更新知会称，自2019年4月1日起，调正部份进囗的商品进囗的出口进口税。 

中国将对850余项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。治理哮喘的药品及生产新型糖尿病药品的原料实现了零关税。 

为降低用药成本，促进新药生产，通知要求，对用于治疗哮喘的生物碱类药品和生产新型糖尿病治疗药品的原料实施零关税，而在此之前，生物碱类药品税率为5%，治疗“三高”的阿托伐他汀钙与重组人胰岛素的关税为6.5%与4%。 

3、《进出口中草药操作妙招》上传， 进口货名贵中药材备案期限将减短一大半 

去年 10月16日，國家市場参与管控质监总局上传审订后的《国外德国药草管控小妙招》。《小妙招》共7章35条，对国外德国药草学生申请、批复、备案接入、港口质量检验、参与管控，包括对国外德国有误合中规定的药草在各的环节的代理控制措施、药草可追溯管控、法律条文担责等贵局技术规范。该《小妙招》自今年 1月份1日起开展，不断国外德国药草批复时候将就缩短一大半这些。 

4、荷兰药典10.0发布！ 

欧洲药典第十版，于2019年7月发布，并将在未来3年(10.1至10.8)更新8个增补本。第十版的新文本和修订文本将于2020年1月1日正式生效。 

5、瑞马唑仑涉及第五类心情进口药品工作管理 

111月27日，欧洲地方保健货品风险防控局、公安机关部、欧洲地方安全卫生更健康委关键将瑞马唑仑（包涵其很有可能具备的盐、单方面注射剂和异构体）纳入2类有精神保健货品操作。 本公告自2020年1月1日起实行。 

6、《单抗材质生产方式专用科技规范》正式发布 

去年 15月28日，各地团队活动问题电商平台发布信息了由重庆国家药监局局重庆药物审评调查中心点和重庆生物制药这个工业协会会员共同利益拟稿的《人用重组方案单克隆表面抗原所制品分娩通用的新技术规范》团队活动原则，2030年5月1日起施实。 

《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》团体标准适用于单抗制品商业化生产全过程，按照GMP要求制备的临床试验药物可参照执行。这是国内首部针对人用重组单克隆抗体制品生产现场检查指南，也是2019年12月1日起实施史上"最严"的《药品管理法》后监管部门史上"最严"人用重组单克隆抗体制品生产现场检查指南，弥补了国内外对人用重组单克隆抗体制品生产现场检查在法规层面和技术层面的空白，进一步完善单抗药物监管长效机制。 

7、医保报销大变！共收录的2709个保健药品 

今年1一月28日，国内医院服务局、人网络资源和世界 服务部公布完全版的今年《国内核心医院商业稳定费用、公伤商业稳定费用和生小孩商业稳定费用非处方药根文件名》，根文件名共发布非处方药2709个。与2012年版相对比，加入非处方药219个，调为非处方药154个，净增64个。新板根文件名将于一月1日已经制定。 

新版国家医保药品目录中，又有70个药品加入到医保报销的行列中来，另外有27个药品“续约”。这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。 

通过谈判降价和医保报销，患者个人负担水平将降至原来的20%以下，个别药品甚至降至5%以下。 

8、《市场中风险防控投拆投诉暂行方式》废除! “他人赔偿损失”下月起将异常 

202115月30日，政府卖场中行政督察工作工作质监总局发布了《卖场中行政督察工作工作投拆匿名举报治疗暂行有效的方法》，另外明确责任规范“如果不是为业活网上交易要有购得、选用货品亦或做服务保障，亦或不会验证与被投拆人之中存在着网上交易者财产权热议”发动的投拆，卖场中行政督察工作工作部门应予授理。 

以“打假”等名义实施恶意投诉的“职业索赔”行为将受到规制。这个暂行办法自2020年1月1日起施行。 

9、《登陆密码法》发布新闻 

去年 7月26日，第10五届在国内中国人民大学常委会第10六次扩大会议决议用登录密码忘了法，自2019年7月1日起推行，这标志图案着随着我国在登录密码忘了的软件应用和管理工作等方向出现特定性的法律条文确保。 

密码技术是网络安全的一项基础性技术，在网络时代，所有终端都要采用密码技术，密码法的的正式“亮相”，意义重大深远。对于一般药企用的密码适用于该法“商用密码”范围。 

10、兽药GMP快速执行 

19年6月14日，国内 农产品加工部畜牧局宠物医生局推出《有关兽药生产方式的品质维护正规（修改草案询问一件稿）》。 确立了本国家标准化为兽药加工质量管控管控的首要规定要求，中小型企业可按照成品实际上的的情况成立越来越高的标准化。 

根据不同类型兽药的生产工艺和特点，制定了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5个更详细的附录，明确了各类产品的具体生产质量管理规范，指导性和可操作性更强。 

本规范自2020年1月1日起实施，兽药生产企业在本规范施行前已取得《兽药生产许可证》的，可以在有效期内继续生产经营，但应当在2023年1月1日前达到本规范的条件。 

11、《调理肉食品标出来警告用词白皮书》更新， 耍求标题提示安全警示语 

《保健食品标注警示用语指南》是由市场监管总局组织编制，于2019年8月20日发布的一则指南。要求保健食品生产经营者在标签专门区域醒目标示“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等内容。《指南》于2020年1月1日起正式实施。