1、颁布实施发展缓慢生物制药产能分析的淘汰制 

2021年14月6日，国度发改委官方主页发布了《中国各族人民中华民国宪法国度发展前景和创新委员会会引》（第92号），《行业设计调整检查指导索引（2021年本）》（俗称《行业索引》）得到决议依据，真正的应予披露。 

落地发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成，具体到医药领域，涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项；除此之外，《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。 

2、目前我国的部分医疗药品和制造原材料药使用零消费税 

二零一九年13月23日，云南省人民政府消费税税则政法委员会会上传通知短信称，自20207月1日起，的调整组成部分货品原装进口消费税。 

中国将对850余项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。治理哮喘的药品及生产新型糖尿病药品的原料实现了零关税。 

为降低用药成本，促进新药生产，通知要求，对用于治疗哮喘的生物碱类药品和生产新型糖尿病治疗药品的原料实施零关税，而在此之前，生物碱类药品税率为5%，治疗“三高”的阿托伐他汀钙与重组人胰岛素的关税为6.5%与4%。 

3、《进口清关药草安全管理具体办法》推送， 原产补品批准期限将缩小一般 

2019介绍16日，政府行业监控功能标准化控制系统总署披露制定后的《进囗的中草名贵药村标准化控制系统技巧》。《技巧》共7章35条，对进囗的中草名贵药村提交申请、预审权、企业备案、贸易口岸检验检测、监控功能标准化控制系统，各种对进囗的对不上合规程的中草名贵药村在各重要环节的处治心思、中草名贵药村可追溯标准化控制系统、规律民事责任等进行标准化。该《技巧》自2040年4月1日起制定一个，预计在进囗的中草名贵药村预审权日期将改变基石上。 

4、荷兰药典10.0修订！ 

欧洲药典第十版，于2019年7月发布，并将在未来3年(10.1至10.8)更新8个增补本。第十版的新文本和修订文本将于2020年1月1日正式生效。 

5、瑞马唑仑涉及其次类有精神otc药品安全管理 

110月27日，部委保健产品监督检查局、人民警察部、部委食品卫生的健康委影响将瑞马唑仑（涵盖其也许具有的盐、一方药物制剂和异构体）纳为其二级有精神保健产品管理方法。 本公告自2020年1月1日起实行。 

6、《单抗包装品产量通用版技術的要求》上传 

20年10月份28日，在国内团休信息系统发布信息了由郑州食药监局郑州保健药品审评核对主和郑州医疗器械餐饮行业针灸学会共同体编纂的《人用并购重组单克隆表面抗原塑料制品加工互通技能规范》团休标准单位，20年一月份1日起推进。 

《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》团体标准适用于单抗制品商业化生产全过程，按照GMP要求制备的临床试验药物可参照执行。这是国内首部针对人用重组单克隆抗体制品生产现场检查指南，也是2019年12月1日起实施史上"最严"的《药品管理法》后监管部门史上"最严"人用重组单克隆抗体制品生产现场检查指南，弥补了国内外对人用重组单克隆抗体制品生产现场检查在法规层面和技术层面的空白，进一步完善单抗药物监管长效机制。 

7、社保大发生改变！共引用2709个医药 

二零一九年12月28日，发展中国家的医学后勤服务保障局、人工成本费市场和社会化后勤服务保障部展示完全版的二零一九年《发展中国家的差不多医学保障、伤残保障和生肓保障医药导航》，导航共被收录医药2709个。与2018年版好于，调职医药215个，调为医药154个，净增64个。最新版导航将于2月1日正式宣布推进。 

新版国家医保药品目录中，又有70个药品加入到医保报销的行列中来，另外有27个药品“续约”。这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。 

通过谈判降价和医保报销，患者个人负担水平将降至原来的20%以下，个别药品甚至降至5%以下。 

8、《餐饮市场监督投诉信检举暂行技巧》实施! “恶意网站要求赔偿”下月起将受阻 

202013月30日，国内市厂中进行工作经营工作工作质监总局公布《市厂中进行工作经营工作工作投拆举报信净化处理暂行依据》，这当中了解标准规定“不再是维持生计活生活消费需求需求购得、选择的商品或许是确认服务质量，或许是不要证明怎么写与被投拆人当中存在的生活消费需求者合法权利争端”进行发动的投拆，市厂中进行工作经营工作工作部未作核发。 

以“打假”等名义实施恶意投诉的“职业索赔”行为将受到规制。这个暂行办法自2020年1月1日起施行。 

9、《用户名和密码法》推送 

2018年7月26日，十五届全省人大代表常委会第六七次会议平板议决借助用户名和登录密码法，自2O2O年初1日起废除，这符号着当今世界在用户名和登录密码的广泛应用和管控等工作方面产生了专程性的法担保。 

密码技术是网络安全的一项基础性技术，在网络时代，所有终端都要采用密码技术，密码法的的正式“亮相”，意义重大深远。对于一般药企用的密码适用于该法“商用密码”范围。 

10、兽药GMP方案 

去年的6月14日，全国农耕部畜牧局兽医院局发布公告《观于兽药生育产品质量工作规范了（修订版草案征询看法稿）》。 系统阐述了本规则为兽药生产方式性能操作的大体请求，中小型企业可给出商品具体情況情況建立联系较高的标准化。 

根据不同类型兽药的生产工艺和特点，制定了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5个更详细的附录，明确了各类产品的具体生产质量管理规范，指导性和可操作性更强。 

本规范自2020年1月1日起实施，兽药生产企业在本规范施行前已取得《兽药生产许可证》的，可以在有效期内继续生产经营，但应当在2023年1月1日前达到本规范的条件。 

11、《养护肉食品标记安全警示日常用语手册》分享， 想要引人注意标记警告语 

《保健食品标注警示用语指南》是由市场监管总局组织编制，于2019年8月20日发布的一则指南。要求保健食品生产经营者在标签专门区域醒目标示“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”等内容。《指南》于2020年1月1日起正式实施。