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人参、三七、西洋参等贵细药质量问题及风险管控

添加时间:2019-12-31 10:06:30   浏览次数: 次    【 大 中 小 】   复印机   关闭机会

 中药材质量问题一直长期困扰着中医药界,如何整治是关键。为进一步了解中药材生产、经营和使用单位的药材情况,在2月7日的二届中葯产品的質量管理的控制与的的风险把控学术讨论专题讨论会上,全国中葯同业公会中葯产品的質量管理与可靠技术理事会会理事会、深圳省处方药验测探析院刘永利科长重点就红参、草药三七、西洋参等贵细药的产品的質量管理涉及到的问題及涉及到的的的的风险把控伸展演讲稿。验收期间中暴漏的中葯材掺入掺假、以次充好、药村产品的質量管理不控制等涉及到的问題使得了大众高强度了解。

  什么叫贵细中药材?

  浩如烟海的中药材,大约有八千多个品种,常见的也有700多种。其中有些药材因为药用价值特别显著,但药源又特别稀缺,因此就被称为“贵细药材”。所以贵细药材第一个特点就是它的稀缺性,像天然牛黄,我国每年的需求量大约为200吨,但国内天然牛黄年产还不足1吨。第二,贵细药材更重要的的特点是其防病治病的功效非同寻常。

  “贵细药”大致可以分三类:第一类是野生或濒危动物的器官或分泌物,像鹿茸、牛黄、麝香等;第二类是深山老林里生长多年的野生植物,像野山参;第三类是在特殊生态条件下生长的珍贵菌群,像冬虫夏草等等。

  珍稀中药茶材辨别真假难辨

  由于贵细药材物稀量少、价值高贵,部分企业在生产、经营和使用过程中将次品、假品掺至其中,真假难辨。2015年2月10日,央视曝光了一批红参非法掺糖现象,随后于2016年315晚会上再次曝光,掺杂掺假现象既损害了百姓利益,也损害了企业形象。



 

  据报告介绍,红参为五加科植物人参的栽培品经蒸制后的干燥根,具有大补元气、复脉固脱、益气摄血等功效,可用于体虚欲脱、肢冷脉微、气不摄血、崩漏下血,心力衰竭、心原性休克等。在2015年对全国30个省、111批次、16家饮片生产企业生产的红参抽验中发现,不合格率为44%,不合格项目主要为非法掺糖、与西洋参混用等问题。而三七粉和西洋参也同样存在少投料、不投料与掺伪问题。

  货茶叶品质把控刻不容缓

  针对上述问题,刘主任介绍了红参、三七和西洋参的检验方法。其中,非法掺糖主要通过滴定法测定样品中总还原糖来判断,方法终点明显,易于判断;并可采用薄层色谱法、UPLC及UPLC/MS/MS等方法测定药材含量。同时,刘主任呼吁建立相关产品质量控制平台,监测药材质量。

  实现对贵细成药配方的抽样方法查看咱们不会太难显示,部件贵细中成药配方普遍会存在特别严重性能投资风险点,报告让人觉得忧心;进一步强化对中成药配方的性能管理及投资风险管理当务之急。要应对中成药配方生孩子和管理中普遍会存在的现象,要靠各国进一步强化管理,哪几个位置结合起来实际上的情形,非常好地力促中成药配方企业不断地安全进步。

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