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国家药监局:芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药

添加时间:2021-10-15 13:45:00   浏览次数: 次    【 大 中 小 】   打印出   启用视口

 5月27日,祖国食食药监局更新发出通知称,据《治理药和非治理药类别控制方法(试点)》的的规定,经祖国食食药监局结构认证和品种登记,芦荟胶珠子口服胶囊由治理药转换成为非治理药。
 
 

原文如下:

 
 

国家药监局关于芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药的公告(2021年第115号)

 
  依据《治理药药与其治理药药区分工作法子(暂行)》(原我国地区保健中药饮片行政监督的管理工作职能工作局令第40号)的的规定,经我国地区保健中药饮片行政监督的管理工作职能工作局安排 根据和平种审定,卢荟琥珀冲剂由治理药药和转化了为非治理药药。平种名单表(辅料1)及非治理药药代表书范例(辅料2)一瓶披露。  
  请对应的中药饮片香港上市批准所有人到202一年1十二月22近日,合理性《中药饮片申请注册工作管理工作具体办法》等对应联规定标准就审订版表明书流程向省市级中药饮片参与工作管理工作部分审批,并将表明书审订版的信息按时通知函对应的社区医疗系统、中药饮片自主经营的企业等政府部门。  
  非处方药药阐明书模本指定网站玩法外面的阐明书其他网站玩法按原核准单位证名文件名再继续执行。医疗耗材商品标签触及有关于网站玩法的,应先一起审订。自多补申请注册合同备案生效日起生育的医疗耗材,没法再继续采用原医疗耗材阐明书。
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