新中国成立以来,我国中药材生产发展迅猛,500多种中药材成功实现了人工种养,基本满足中医药临床用药、中药产业和健康服务快速发展的需要。而与此同时,中药材质量问题日益严峻,备受关注,以次充好、以假乱真屡有发生。数据显示,2018年国家药品抽检总合格率为97.1%,其中中药饮片专项合格率仅为87.8%。
《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》将“大力推动中药质量提升和产业高质量发展”列为六项重要任务之一,提出要“加强中药材质量控制”“促进中药饮片和中成药质量提升”“加强中药质量安全监管”,正是旨在优化中药质量,让百姓吃上放心好中药的针对性举措。
保障中药质量,须从源头抓起。不同于一般的农副产品,中药材具有农产品和药品的双重属性,源头监管尤为重要。种植是中药产业的“第一车间”,《意见》对中药材的种质、土壤、气候、加工等提出要求,“推进规模化、规范化种植”“修订中药材生产质量管理规范,推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。”有助于稳定中药材质量。
除了把住生产源头的质量关,更要把住流通环节的监督关。“以中药饮片监管为抓手,向上下游延伸,落实中药生产企业主体责任”,就是要形成共推机制,促进中药全产业链管理模式的建立和巩固,避免不合格的中药材流入医疗机构或中药制剂生产企业。“探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系,用5年左右时间,逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究”,当中药材从生产到消费都能全程监控、全程追溯,做到来源可查、去向可追、责任可究,自然就能保证流通到群众碗中的每一颗中药都明明白白。
合理、完善的标准体系也是保证中药饮片质量的关键。当前普遍使用的《中华人民共和国药典》2015版中,部分标准的检测项目和指标尚不完善,或未充分考虑炮制工艺,《意见》指出“加快修订《中华人民共和国药典》中药标准(一部)”“建立最严谨标准”,正是完善标准体系、确保饮片质量的重要支撑。而针对中药饮片地方炮制和习用特点,“各地各法”导致饮片炮制不统一,质量标准不统一, “健全中药饮片标准体系,制定实施全国中药饮片炮制规范”,统一标准、统一规范,让不法商贩无计可施,无机可乘。
一方水土养一方人,也养一方药材。作为我国传统优质中药材代名词,道地药材素有“非道地药材不处方,非道地药材不经营”的美誉。“规划道地药材基地建设,引导资源要素向道地产区汇集”,可解决当下盲目引种、种质混乱等问题,有助于优化全国生产布局,鼓励在道地产区和主产区优先发展道地优质药材,让道地药材更道地,争取“到2022年,基本建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度。”
我们有理由相信,随着《意见》的深入实施,人民群众药匣子里的安全将进一步得到保障,真正实现让百姓放心吃上好中药。