为推动了医疗处方药注冊水平性条件与国.际上取消教师编制。经研究探讨，地区医疗处方药参与处理局关键可用《M9：针对菌物药物学进行分类体系的菌物等效性豁免》及提问zip文件和《Q5D：用到菌物水平性护肤品及菌物塑料制品生产销售的上皮细胞产品的来历和监定》国.际上人用医疗处方药注冊水平性融洽会（ICH）监督原理。现就有关系作用公告模板相应：

　　一、申请人需在现行技术要求基础上，尽早按照ICH指导原则的要求开展研究。本公告发布之日起6个月后开始的相关研究（以试验记录时间点为准），适用上述ICH指导原则。
二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。
特此公告。

                                                                                                                                                                       国家药监局
                                                                                                                                                             2021年4月28日