处罚决定书中显示，2020年7月2日，天津市药品监督管理局接举报，反映清源伟业（天津）生物科技有限公司在未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》的情况下，生产医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”。

　　后经调查确认，当事人未取得《医疗器械生产许可证》在天津市武清区河西务镇二经路西侧3号的厂房组织生产第三类医疗器械“脱细胞异体真皮基质软组织补片”和“细胞异体真皮基质口腔组织补片”两种第三类医疗器械产品，两种产品共计44596平方厘米。

　　被告方涉案人犯罪生育的第三步类社区医疗仪器“脱癌上皮细胞异体真.皮基本材料牙龈结构补片”和“脱癌上皮细胞异体真.皮基本材料齿科聚集结构补片”货值资金共分1277700，犯罪所得到共分945585元。

　　最终，依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第二项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（四）项相关规定，给予清源伟业（天津）生物科技有限公司以下行政处罚：一是没收违法生产的“脱细胞异体真皮基质软组织补片”276片和“脱细胞异体真皮基质口腔组织补片”259片；二是没收违法所得945585元；三是处罚款6388500元。

　　最严终身禁入市场，医疗器械行政处罚标准出炉

　　近两年里，时间推移本国医疗服务手术健身器械手术健身器械互联网行业监管机构程度的逐渐抓好，全国的每一个东南部相对 医疗服务手术健身器械手术健身器械企业公司的常规检查、处理方法程度也在逐渐的抓好。

　　日前（4月20日），山东省药监局最新发布了一则关于《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》（征求意见稿）公开征求意见的通知（以下简称《通知》）。

　　

　　《通知模板》中，江西省食药监局认为，只为进一点技术规范医药远程监控维护单位部门按照法定程序行使权力行政机关处诉讼会处罚决定裁量权，保驾护航行政机关处诉讼相比较人的正规利益，法律规定新颁布的《诊疗服务器具远程监控维护规章》，机构草拟了《江西省诊疗服务器具行政机关处诉讼会处罚决定裁量原则》（询问一件稿）。

　　文件中，山东省药监局对医疗器械生产、经营、销售人员在从业过程中可能出现的违法行为进行了详细的处罚标准。

　　除了明确处罚依据、处罚种类以及裁量范围之外，标准还从中限、减轻、从轻、从重几个方面，对不同程度的处罚进行了区分。

　　意见稿中，山东省药监局按照编码对纳入医疗器械行政处罚违法行为进行标序，共分为15大类。

　　各举具有，生产销售、营运未得到医学保健用具祖册证的其一、两类、第三步类医学保健用具、带来了虛假文件已经未对其进行医学保健用具临床实践研究测试系统办理备案落实临床实践研究测试等私自形为。

　　对于上述的违法行为，处罚的种类有警告、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、没收违法所得以及限制从业等。