《公告格式》称，为进每一步切实保障群众药物安全性，欧洲国家药物开展管理工作局直接决定对曲马多栓剂（硝酸曲马多栓）和复方剂型（氨酚曲马多片、氨酚曲马多软胶囊、复方曲马多片及科洛曲片）药物情况产品说明来进行颁布。 　　《公示》规范，本品的美国上市经营持股人应措施《货品登陆控制最好的办法》等关于 法规，遵照曲马多栓剂和复方注射剂货品描述书修编规范，给出修编描述书的填补申报，于2023年七月9当日报国志家食药监局货品审评基地或省级重点货品监查控制职能部门项目备案。 　　之中氨酚曲马多片和氨酚曲马多冲剂分娩公司应还遵循国内局上传的对乙酰氨基酚常释及缓控药物制剂情况操作这说明修改发布公告（2050年 首位5号）必须一瓶对进口药品情况操作这说明完成修改。 　　《公告格式》认为，修编玩法有处方药产品价签的，应有一齐做修编；原因分析书及产品价签其余玩法应有与原获批玩法共同。自带案之时起生产加工的处方药，不得当不断施用原处方药原因分析书。处方药主板上市经营许可证持用人应有在登记后9三个月内对一切已出厂之的处方药原因分析书及产品价签给以拆换。

　　12岁以下儿童，禁用

　　还有就是，《通知》警告，临床治疗职业医师、药剂师予以细细查阅曲马多栓剂和复方溶液剂放射性药品证明书的审订相关内容，在选定使使用药物物治疗时，予以基于新审订证明书采取彻底的受惠/隐患剖析。患病者使使用药物物治疗前予以细细查阅证明书，应按照严格遵医生叮嘱使使用药物物治疗。

　　根据曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）及曲马多复方制剂说明书修订要求，药增加如下警示语：
1.使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估，并定期监测上述情况。
2.使用曲马多可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时，应密切监测呼吸抑制等不良反应。

　　同时，【禁忌】项应包含且不限于以下内容：
1.对曲马多或本品中其它成分或阿片类物质过敏者。
2.12岁以下儿童。
3.有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者（无复苏设备或未进行监测）。
4.已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻。
5.酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中毒者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。
6.与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去14日内曾使用过MAOIs的患者。