《公示公告》称，为进一点维护媒体治疗安全卫生，地区药物监督检查控制局而定对曲马多栓剂（硝酸曲马多栓）和复方药物（氨酚曲马多片、氨酚曲马多冲剂、复方曲马多片及科洛曲片）药物这使用说明确定审订。 　　《通知》想要，本品的发售准许持股人应明确《医药申请办理经营法律依据》等管于規定，明确曲马多栓剂和复方药制剂医药反映书制定想要，提出了制定反映书的补足申请办理，于202半年七月9日之前爱国家消毒产品监督检查经营局医药审评中心局或市级医消毒产品监督检查经营督经营团队备案接入。 　　这其中氨酚曲马多片和氨酚曲马多软胶囊分娩单位应时候都按照国家局上架的对乙酰氨基酚常释及缓控药制剂介绍书修改公示（今年 第225号）符合要求一同对医疗耗材介绍书采取修改。 　　《公告格式》表示，颁布内部相关医疗放射性产品tag元素的，须得一齐开展颁布；施用讲解怎么写书及tag元素一些内部须得与原准许内部不同。备用案哪日起生產的医疗放射性产品，不宜一直施用原医疗放射性产品施用讲解怎么写书。医疗放射性产品挂牌上市许可证书拿着人须得在备案接入后9六个月内对各个已出厂设置的医疗放射性产品施用讲解怎么写书及tag元素贵局更換。

　　12岁以下儿童，禁用

　　除此之外，《公司公告》信息提示，临床实践医生、医师应缜密阅渎理解曲马多栓剂和复方注射剂处方药说怎么写书的修改网站内容，在考虑择药指导量时，应依照新修改说怎么写书完成充分的的受惠/风险隐患阐述。客户择药指导量应先缜密阅渎理解说怎么写书，应标准遵护理记录择药指导量。

　　根据曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）及曲马多复方制剂说明书修订要求，药增加如下警示语：
1.使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估，并定期监测上述情况。
2.使用曲马多可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时，应密切监测呼吸抑制等不良反应。

　　同时，【禁忌】项应包含且不限于以下内容：
1.对曲马多或本品中其它成分或阿片类物质过敏者。
2.12岁以下儿童。
3.有严重呼吸抑制、严重脑损伤、意识模糊、急性或严重支气管哮喘者（无复苏设备或未进行监测）。
4.已知或疑为胃肠道梗阻者，包括麻痹性肠梗阻。
5.酒精、安眠药、麻醉剂、中枢镇痛药、阿片类或精神药物急性中毒者，本品可加重这些患者的中枢、呼吸系统抑制。
6.与单胺氧化酶抑制药（MAOIs）合用或过去14日内曾使用过MAOIs的患者。