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又增不良反应!国家药监局修订头孢呋辛药品说明书

添加时间:2021-04-08 13:57:21   浏览次数: 次    【 大 中 小 】   打印机   关闭系统页面

 4月6日,放射性药品监督管理局发部信息公告称,对头孢呋辛口服液剂型和皮下注射剂型放射性药品表示书使用制定。

从何而来:祖国中国药监局局网站

 

此次头孢呋辛口服制剂药品说明书修订新增的不良反应内容包括:


  • 免疫力装置症状,面市后检测出现 本品出血管性肿大、为严重脸过敏不起作用样不起作用、脸过敏不起作用性失血性休克的门诊病历数据。
  • 各种神经设计设计疫情,纳斯达克上市后监测器出现本品有痉挛、易怒、部位无知觉、癫痫症大发作的个例检测结果。
  • 直肠系统的疾患,主板上市后监测技术显示本品尚存胃灼痛、口腔科溃疡面的患者报告格式。
  • 其他,纳斯达克上市后监测方案发现本品汇有肤质泛红、疲倦、浮肿(收录混身性浮肿、眶周浮肿等)、位置发胀、耳鸣、心慌气短、胸口闷、深吸气很难、喉浮肿、焦躁、胃口系统异常、双硫仑发应的病案通知单。





头孢呋辛注射剂药品说明书修订新增的不良反应内容如下:

  • 在天然免疫软件系统重大疾病等方面,退市后监控得知本品尚存毛细血管性下肢水肿、血清病样一体化征(荨麻疹并周期性膝盖骨炎、膝盖骨痛、肌痛和发烧等)、严峻荨麻疹样想法、荨麻疹性心脏骤停的住院病历报告模板;

  • 在肠管整体急病几个方面,纳斯达克上市后数据监测发现了本品汇有腹胀、腹痛腹泻、胃炙热的患者报表。

  • 在肾脏及泌尿系统的急病等方面,退市后监测方案出现 本品还有血尿、间质性肾炎、急慢性膀胱肾受伤(例如急慢性膀胱肾功效衰弱)的病历情况汇报。

  • 在各神经末梢设计疾患因素,退市后监测方案遇到本品缘有头眩晕、头昏、抽动、晕厥、乏力、身体局部无知觉的病例数据数据,有是癫痫症反复病发的个例数据。

  • 在下半身性肠道疾病及给药位置不同作用的方面,出现后监测技术发展本品尚存发烧、寒战、浑身无力、发肿、不规则发肿的病历该报告。

 
除此以外,同时还有新增加的的一些不正常影响,销售后监控知道本品尚存皮肤图片泛红、耳鸣、听写损坏、结膜炎、心慌心悸、胸闷心慌、动情过速、心脏跳动困境、血压正常超时、易怒、没有食欲超时、双硫仑样影响、喉肿胀的病例上报上报。
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