來源:一个国家食药监局联系电话
此次头孢呋辛口服制剂药品说明书修订新增的不良反应内容包括:
- 免疫性操作系统消化道疾病,退市后数据监测发现本品带血管性下肢水肿、情况严重荨麻疹样不良反应、荨麻疹性心脏骤停的病例报告模板报告模板。
- 以及中枢大脑皮层软件慢性病,发行后监测方案找到本品有痉挛、闹心、产品局部发木、癫娴疾患的个例行业报告。
- 直肠整体肠道疾病,美国上市后监测数据出现 本品还有胃灼烧、口腔内部长泡的病列上报。
- 其他,面市后数据监测看到本品缘有白色皮肤泛红、浑身没劲、肿涨(还有全身性性肿涨、眶周肿涨等)、部位肿胀、耳鸣、心慌气短、心慌、气息比较困难、喉肿涨、心烦气躁、饭量不正确、双硫仑不起作用的病列评估。
-
在免疫性装置急病领域,发行后监控发觉本品汇有血管壁性淤血、血清病样融合征(荨麻疹并随之肘肩周炎、肘骨关节痛、肌痛和变烫等)、较为严重的荨麻疹想法样想法、荨麻疹想法性心脏骤停的门诊病历评估;
-
在肠子体统症状地方,市场销售后评估遇到本品缘有腹胀、小腹痛、胃炙热的住院病历评估报告。
-
在肾脏及泌尿体统常见疾病地方,挂牌上市后监测站看到本品尚存血尿、间质性肾炎、猛然肾挤压伤(还包括猛然肾特点衰退)的案例计划书。
-
在分类周围神经系統常见疾病个方面,面市后监测方案出现本品缘有头昏、头疼头晕、全身抽搐、晕厥、困倦、整体麻木感的案例报告单格式,有颠痫发病的个例报告单格式。
-
在全身上下性病毒及给药脏器各个方面响应个方面,美国上市后监测技术察觉本品还有发高烧、寒战、无力、肿痛、小面积的肿痛的病列数据。