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国家药监局关于北芪片转换为非处方药的公告(2021年第14号)

添加时间:2021-01-21 14:04:06   浏览次数: 次    【 大 中 小 】   印刷   闭合对话框

 利用《药方笺单笺药与其药方笺单笺药类型安全维护土办法(实施)》(原祖国的医疗耗材质量监控功能安全维护局令第80号)的法律规定,经祖国的医疗耗材质量监控功能安全维护局组织机构论述和国审,北芪片由药方笺单笺药转为为非药方笺单笺药。的品种名單(零件1)及非药方笺单笺药证明书范例(零件2)一同发表。    药物主板上市允许所持人会202一年4月17天内,证据《药物注册成功菅理系统技巧》等对应的英文要求将修订版版的药物原因分析书报省部级药物监管菅理系统团队备案网站,并将原因分析书修订版版的主要内容及时性知会对应诊疗组织 、药物管理品牌等工作单位。    非药方药讲解书楷模规范项目本身的讲解书别项目按原申批声明书文件名来执行。消毒产品标记密切相关相关项目的,需一瓶修订版。自带案之时起生产方式的消毒产品,应当延续操作原消毒产品讲解书。    特此公司公告。   零件:1.的品种名册    2.非处方单药证明书范例   地区食药监局 202在一年6月18日
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